鯤鵬生物胰島素注射液試生產(chǎn)順利完成 開啟生物制藥新里程
- 鯤鵬生物首個商業(yè)化生產(chǎn)基地正式建成投產(chǎn)
- 商業(yè)化規(guī)模門冬胰島素注射液于寧波成功下線，產(chǎn)品將用于藥物III期臨床試驗
6月16日，專注于糖尿病治療藥物研發(fā)、擁有多項核心自主知識產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè)鯤鵬生物順利完成胰島素商業(yè)化規(guī)模試生產(chǎn)，其產(chǎn)品門冬胰島素注射液于鯤鵬生物余姚I期生產(chǎn)基地成功下線，標志著公司首個商業(yè)化生產(chǎn)基地正式建成，推動鯤鵬生物向成為具備成熟化自主研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化體系的生物制藥企業(yè)進一步邁進。
生產(chǎn)流水線-1
本次鯤鵬生物試生產(chǎn)下線產(chǎn)品為門冬胰島素注射液，是一款依據(jù)公司核心專利技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)的速效胰島素類似物，用于糖尿病患者的血糖控制，在餐食前使用，可更精準模擬人體胰島素分泌機制，有效降低血糖，且低血糖發(fā)生風險更低，是目前使用最為廣泛的胰島素類藥物之一，目前已進入III期臨床開發(fā)階段。本次門冬胰島素將作為試驗用藥品，支持該藥的III期臨床試驗及后續(xù)藥品上市注冊。
生產(chǎn)流水線-2
鯤鵬生物自成立以來，始終致力于胰島素、GLP-1為主的糖尿病治療藥物開發(fā)，圍繞“非天然氨基酸蛋白合成”、“蛋白質(zhì)定點修飾”、“納米載藥”三大核心技術(shù)，顛覆了傳統(tǒng)胰島素生產(chǎn)工藝，同時依托核心技術(shù)，建立了高效的長效化蛋白藥物研發(fā)平臺，現(xiàn)已將管線拓展至包括第四代超長效胰島素、新型司美格魯肽在內(nèi)的兩大類十余種劑型，已申請國內(nèi)外自主知識產(chǎn)權(quán)專利百余項，獲得授權(quán)21項。
本次門冬胰島素注射液試生產(chǎn)順利完成，為鯤鵬生物實現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化為一體的綜合性生物制藥企業(yè)打下了堅實的基礎，將助力鯤鵬生物在未來不斷以創(chuàng)新開拓進取，為本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來新的增長力量，促進區(qū)域經(jīng)濟高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。
關(guān)于鯤鵬生物
鯤鵬生物是一家專注于糖尿病領域的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，總部位于浙江寧波，現(xiàn)有員工400余人，已建立完善的藥物研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量體系。公司將“為人類疾病控制提供藥物、技術(shù)和服務”作為使命，堅持以創(chuàng)新為動力、以人才為依托，為全球患者提供質(zhì)優(yōu)可及的治療藥物與服務，為人類健康保駕護航。
未來五年，公司將憑借高效的研發(fā)體系、先進的生產(chǎn)工藝和國際化的質(zhì)量標準，完成多項管線擴充及產(chǎn)品臨床開發(fā)，不斷開發(fā)出技術(shù)先進、品質(zhì)優(yōu)良、滿足國內(nèi)外廣大患者疾病治療需求的優(yōu)質(zhì)藥物，致力于成為技術(shù)引領、創(chuàng)新驅(qū)動的業(yè)內(nèi)領先生物制藥企業(yè)。